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食品認證 | PRP、OPRP和HACCP三者間的關系和區別

2016-10-13 7:52:21??????點擊:

  ISO22000中不再提GMPSSOP,而提出了前提方案prerequisite program,簡寫為PRP。其定義為:(食品安全)在整個食品鏈中為保持衛生環境所必須的基本條件和活動,以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品)的概念,以替代傳統的GMP SSOP概念。GAPGVPGMPGHPGPPGDPGTP等都屬于前提方案的范疇。

      ISO22000中的操作性前提方案(operational prerequisite program,簡寫為OPRP。其定義為:為控制食品安全危害在產品或產品加工環境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的必不可少的前提方案。)同傳統的SSOP存在相關性和差異性。OPRPSSOP一樣,都包括對衛生控制措施(SCP)的管理。但傳統的SSOP是為實現GMP的要求而編制的操作程序,不依賴危害分析,不強調在危害分析后才開始編制,也不強調特別針對某種產品。而OPRP是在危害分析后確定的、控制食品安全危害引入的可能性和()食品安全危害在產品或加工環境中污染或擴散的可能性的措施,強調針對特定產品的特定操作中的特定危害。

      ISO22000以一種邏輯的順序將PRPOPRPHACCP進行重組,分為三類:前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs)HACCP計劃。標準在引言中指出在危害分析過程中,組織應通過組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃,選擇和確定危害控制的方法。因此,如何合理選擇和確定有效的控制措施組合,成為新標準應用的核心和關鍵。

一、PRPOPRPHACCP計劃三者覆蓋的范圍具有相容性

      PRP通常由以下文獻提出:相關的法律法規要求;顧客要求;公認的指南;國際食品法典委員會的法典原則和操作規范;國家、國際或行業標準等等。同時,PRP應與組織在食品鏈中的位置及類型、組織在食品安全方面的需求、組織運行的規模和類型以及產品性質相適應。從外延看,PRP通常包括以下方面:建筑物和相關設施的構造和布局;廠房布局;空氣、水、能源和其他基礎條件的供給;廢棄物和污水處理;設備的適宜性和清潔保養;對采購材料、供給、權利和產品處置的管理;交叉污染的預防措施;清潔和消毒;蟲害控制;人員衛生等。
      OPRP
為控制食品安全危害在產品或產品加工環境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的前提方案
      HACCP
計劃是指為防止、消除某一食品安全危害或將其降低到可接受水平,根據HACCP原理確定的食品安全危害關鍵控制措施
     
從上面分析,PRP具有較為明確的內涵和外延,但其不是針對特定危害的控制措施;OPRPHACCP計劃沒有明確的外延,其包括的范疇由危害分析確定的具體的食品安全危害決定。OPRPHACCP計劃具有相近的內涵:都是對由危害分析得出確定的食品安全危害的科學有效的控制策略。ISO22000標準中對于關鍵的食品安全危害的控制措施通常由HACCP計劃管理;同時,HACCP計劃的管理策略更為嚴格。從上面看,三者覆蓋的范圍具有相容性。

二、PRP是建立OPRPHACCP計劃的基礎

      標準之“7 安全產品的策劃和實現給出了PRPOPRPHACCP計劃策劃和建立的過程和邏輯順序(見下表)。

步驟一

7.2 前提方案(PRP

步驟二

危害分析

步驟1:危害分析的預備步驟(7.3

步驟2:危害識別和可接受水平的確定(7.4.2

步驟3:危害評估(7.4.3

步驟4:控制措施的選擇和評估(7.4.4

步驟三

7.5 操作性前提方案(OPRP)的建立

7.6 HACCP計劃的建立

步驟四

7.7 更新 包括:產品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施、PRP

8.2控制措施組合的確認

7.8驗證策劃

      PRP依據相關法律法規、指南和標準制訂,與組織在食品鏈中的位置、產品特性和組織規模相關。建立的PRP是進行危害分析的基礎,是危害分析的輸入之一。通過危害分析確定食品安全危害及其對應的控制措施及組合,采取適宜的分類邏輯方法,將這些控制措施及組合分別納入OPRPHACCP計劃管理,從而建立起OPRPHACCP計劃。因此,PRP是建立OPRPsHACCP計劃的基礎,OPRPHACCP計劃的建立將引起PRP作必要的更新,危害分析則是三者有機聯系的紐帶。

三、PRPOPRPHACCP計劃三者的管理策略具有遞進性

1、三者所需要的確認、監視、驗證具有遞進性

      確認是在控制措施實施前實施的,以證實控制措施能夠使其針對的食品安全危害實現預期控制控制措施有效時,能確保控制已確定的食品安全危害,并獲得滿足規定的可接受水平的終產品。標準8.2條款要求實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后,組織應進行確認。對于PRP,標準則沒有確認要求。

      監視是在控制措施實施中實施的,以證實控制措施符合策劃的要求。對于PRP,標準沒有監視的要求;對于OPRP,標準要求實施監視程序,以證實實施了操作性前提方案”,并有監視記錄;對于HACCP計劃,標準不僅要求實施監視,而且監視的要求較OPRP更為嚴格:首先要確定監視對象-關鍵控制點;其次應對每個關鍵控制點所設定的監視確定其關鍵限值;第三,建立關鍵控制點的監視系統,包括監視裝置、校準方法、監視頻率、記錄要求等。

      驗證是在控制措施實施后實施的,以證實控制措施得以有效實施,達到了控制效果。

      標準對三者都有驗證要求,7.8條款要求驗證活動應確定前提方案得以實施“HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效危害水平在確定的可接受水平之內

      PRPOPRPHACCP計劃三者比較如下:

項目

確認

監視

驗證

比較

PRPs

控制要求低

OPRPs

需要建立監視程序

控制要求中等

HACCP計劃

按照HACCP原理嚴格監視

控制要求高,嚴格

2PRPOPRPHACCP對不符合的控制具有遞進性       “不符合是指不滿足PRPOPRPHACCP計劃的要求。不符合通常來源于監視和驗證的結果。標準之7.10條款規定了來源于監視結果的兩種情形的不符合,一是超出關鍵限值,二是操作性前提方案失控,即不符合操作性前提方案。而對于PRP的不符合則常見于驗證(包括單項驗證和內部審核)的綜合結果中。

     三者對不符合的控制的遞進關系主要體現在受影響產品的處置上,比較見下表:

不符合情形

受影響產品處置

要求嚴格程度比較

PRP

基于驗證結果的不符合項

一般不需要對受影響產品進行處置;

當體系驗證是基于終產品的測試,且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(7.4.2),受影響批次的產品應作為潛在不安全產品

OPRP

基于驗證結果的不符合項

PRP

基于監視結果的不符合項

不符合OPRPs條件下生產的產品,評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果;必要時,按7.10.3進行處置

HACCP計劃

基于驗證結果的不符合

PRP

基于監視結果的關鍵限值超出

超出關鍵限值的條件下生產的產品是潛在不安全產品,應按7.10.3進行處置。

3PRPOPRPHACCP計劃三者的應用具有組合的層次性和互補性

      層次性:PRP不是被選擇用來控制識別出來的特定的危害,其目的是用于保持一個衛生的生產、加工和/或處置環境。因此,PRP是整個控制措施系統的基礎。OPRPHACCP計劃則是被選擇用來控制識別出來的特定的危害到可接受水平的,但HACCP計劃要求的控制嚴格程度大大高于OPRP。因此,組織可能將重點放在擁有盡可能多的由操作性PRP管理的控制措施,只有少部分控制措施由HACCP計劃管理。一般而言,當已識別的危害與產品本身或某個單獨的加工步驟有關時,必須由HACCP計劃來控制;當識別的危害只與環境或人員有關時,一般由OPRP來控制。有時同一個危害可能由HACCP計劃和OPRP共同控制,如HACCP計劃控制致病菌的殺滅,操作性前提方案控制致病菌的再污染等。如果控制措施的識別和評定不能確定關鍵控制點(見標準7.6.2條款),則潛在的危害須由OPRP來控制。

      互補性:PRP是有效的食品安全危害控制措施,雖不是被選擇用來控制特定的危害,但其有效應用能夠控制大部分危害,或者降低危害的程度,從而減輕OPRPHACCP計劃的壓力,減少OPRPHACCP計劃管理的措施的數量。對于少數特定的危害,PRP通常難以控制,或達不到需要的控制水平,就需要按照OPRPHACCP計劃控制。另外,不能被確認的控制措施不能包含在HACCP計劃或操作性PRPs中,但可以通過PRP應用

safen1908

確認的對象:OPRP+HACCP
驗證的對象:PRP+OPRP+HACCP
其核心是危害的識別,危害可接受水平的確認(標桿)及控制措施組合的確認!
企業應結合實際的情況(自身的所處的環境、基礎硬件設施的情況、人員的情況、所用物料的情況、以及產品的預期用途)進行危害分析!

loseworm

PRP--管理一般性危害
但若一般性危害沒管理好就會由潛在變成顯著,
而這些顯著危害就需要有管理的作法
這時就會用判定樹作基礎判定,進而分出OPRP/CCP
OPRP-
管理中間危害
CCP-
管理最嚴重的危害
以上為個人對這三個的見解


來源:食品論壇網友ysyqxl原創


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